Uso "off-label” del isavuconazol en pacientes pediátricos sometidos a un trasplante de progenitores hematopoyéticos: revisión de la experiencia de un hospital pediátrico de tercer nivel
Fecha:
20/06/2022Palabra clave:
Tipo de Ítem:
masterThesis
Resumen:
Introducción: El isavuconazol (ISA) es un nuevo antifúngico con un perfil de seguridad favorable. Sin embargo, su uso en pediatría es “off-label”, ya que existe escasa experiencia. El objetivo de nuestro estudio es la descripción de su utilización en pacientes pediátricos oncohematológicos atendidos en un hospital pediátrico de tercer nivel.
Métodos: Estudio observacional, retrospectivo, descriptivo y unicéntrico, realizado con los datos registrados entre junio 2020- junio 2022.
Resultados: Doce pacientes incluidos. El ISA fue administrado como tratamiento (83,3%) o profilaxis (16,7%), por fracaso (70,6%) o toxicidad (29,4%) del tratamiento anterior. Se determinaron niveles de isavuconazol en plasma (NIP) en 10 pacientes. De ellos, sólo dos alcanzaron NIP en rango terapéutico (2,5–5mg/L) en primera determinación (pauta de carga recibida). Se ajustó la dosis de ISA en 7/10 pacientes (dosis máxima de ISA-sulfato: mediana 15,07mg/kg/día; RIC: 8,08—21,65mg/kg/día). Cuatro pacientes (33,3%) presentaron eventos adversos atribuibles al ISA (3/4 náuseas; 1/4 neutropenia).
Conclusiones: Resulta importante la monitorización de los NIP en los pacientes pediátricos para el ajuste de dosis, ya que su PK/PD podría variar con respecto a los adultos.
Descripción:
Introduction: Isavuconazole (ISA) is a new antifungal agent with a favourable safety profile. However, its paediatric use is off label since there is scarce experience. The aim of our study is the description of ISA use in paediatric oncohematologic patients in a paediatric care reference hospital.
Methods
Single-centre, retrospective, observational study. Analysed data from June 2020-June 2022.
Results:
Twelve patients were included. ISA was administered for treatment (83,3%) or prophylaxis (16,7%) because of previous treatment failure (70,6%) or previous treatment toxicity (29,4%). Isavuconazole Plasma Concentration (IPC) was available in 10 patients. Only two patients reached the target range (2,5-5mg/L) in first IPC quantification (despite the loading regimen). ISA dose adjustment was carried in 7/10 cases (maximum dose of ISA: median 15,07mg/kg/day; IQR: 8,08—21,65mg/kg/day). Four patients presented adverse events related to ISA (nausea 3/4; neutropenia 1/4).
Conclusions: Therapeutic drug monitoring should be performed in paediatric patients for dose-adjustment as long as PK/PD might vary from adult-use
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